【检测方法的局限性】

本试剂盒检测的靶序列为猪基因组基因的保守区域， 该靶基因高度保守稳定。但如果目标在靶序列处发生基因突变， 则可能出现假阴性结果，即发生漏检；同时，样品收集、处理、运送和保存的质量均对检测结果造成影响。

【产品性能指标】

1.   检出限： 1.0×10 copies/mL3。

2.  线性范围： 1000~2×1010copies/mL。

3.  交叉反应： 针对可能与猪基因组产生交叉的其他病原(牛、马、羊、驴、鸡、鸭、鹅、狗、兔、猫)均无交叉反 应。

4.  精密度：检测精密度参考品的变异系数＜5%。

【注意事项】

1.  实验前请仔细阅读本试剂盒说明书，严格按操作步骤执行。

2.  试剂盒内各组分在使用前应充分融化混匀并经高速短暂离心后使用。

3.  试剂盒须避光保存，以免荧光物质衰减。所使用的离心管、 Tip 头应高压灭菌，且不含 DNase 和 RNase。

4.  整个操作过程和 PCR 实验室的软硬件设施应符合卫生部颁布 《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法》、《医

疗机构临床基因扩增检验实验室工作导则》 等法规的要求。并恰当处理实验过程中产生的废物和扩增产物，防止交叉污 染。